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淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區生物醫藥研究院 包材研究|基因毒研究|藥物質(zhì)量研究|結構確證
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淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區生物醫藥研究院
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山東大學(xué)淄博生物醫藥研究院(淄博高新區生物醫藥研究院),是由淄博高新區管委會(huì )聯(lián)合山東大學(xué)和當地藥企共同建設的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng )新研發(fā)和專(zhuān)業(yè)化孵化服務(wù)平臺,成立于2012年12月,事業(yè)法人單位。被科技部認定為“高新技術(shù)企業(yè)”,整合高校、地方優(yōu)勢資源,建設、運營(yíng)生物醫藥公共技術(shù)服務(wù)平臺,并依托平臺開(kāi)展科學(xué)研究、檢驗檢測、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉移、成果轉化、人才培養、人員培訓、展覽服務(wù)、對外交流合作、醫藥相關(guān)產(chǎn)品銷(xiāo)售及技術(shù)研發(fā),提升醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

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淄博給藥器具相容性檢測費用 淄博生物醫藥研究院供應

2025-06-04 09:56:41

建設與試運營(yíng)時(shí)期2014年10月8日,招聘專(zhuān)職技術(shù)服務(wù)員工。2014年3月28日,研究院召開(kāi)理事會(huì )第四次會(huì )議,審議2014年試運行工作計劃和首批成果轉化項目。2013年9月28日,實(shí)驗儀器全部到位并進(jìn)行安裝調試,研究院初步試運行。2013年6月28日,生物醫藥公共技術(shù)服務(wù)平臺工程完工。2013年3月9日,研究院召開(kāi)理事會(huì )第三次會(huì )議,確立研究院內部機構設置和技術(shù)團隊組建模式。2012年12月25日,山東大學(xué)淄博生物醫藥研究院注冊成立。2012年4月7日,啟動(dòng)生物醫藥公共技術(shù)服務(wù)平臺工程建設。山東大學(xué)淄博生物醫藥研究院可根據市場(chǎng)和項目需求靈活提供服務(wù)。淄博給藥器具相容性檢測費用

中藥經(jīng)典名方及**制劑開(kāi)發(fā)研究中藥經(jīng)典名方及院內制劑藥學(xué)研究及臨床方案設計中藥健康產(chǎn)品開(kāi)發(fā)以中藥材為基礎的保健食品、營(yíng)養膳食、保健用品、衛生用品、消毒產(chǎn)品研究中藥飲片炮制及質(zhì)量標準研究建立中藥飲片炮制標準,并進(jìn)行質(zhì)量標準研究,打造品牌飲片。中藥標準檢測指紋圖譜研究、結構鑒定、穩定性研究、重金屬及農殘檢測。藥物質(zhì)量研究中心:是研究院下屬的專(zhuān)業(yè)從事原料藥、制劑等藥物質(zhì)量研究的單獨第三方技術(shù)服務(wù)機構。2017年獲得**CNAS實(shí)驗室認可和CMA認證資質(zhì)。本中心擁有600MHz核磁共振儀、LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-AES等多種優(yōu)良分析儀器。淄博包材研究檢測費用淄博生物醫藥研究院積累了豐富技術(shù)經(jīng)驗,可為藥企、**器械企業(yè)及研發(fā)機構提供專(zhuān)業(yè)化技術(shù)解決方案。

2017年12月,成立“生物樣品分析檢測中心”。2017年12月14日,研究院藥物分析測試中心通過(guò)CMA實(shí)驗室資質(zhì)認定。2017年9月,榮獲淄博市科技創(chuàng )新獎勵資金92萬(wàn)元。2017年8月,在美國舊金山與山東大學(xué)齊魯醫學(xué)部、北美華人生物醫藥協(xié)會(huì )和淄博瀚海硅谷生命科學(xué)園進(jìn)行會(huì )談,簽訂四方《合作共建意向書(shū)》,共同開(kāi)展跨境合作。2017年7月,“生物醫藥公共技術(shù)服務(wù)平臺”、“制藥過(guò)程在線(xiàn)分析檢測共用技術(shù)研發(fā)”兩項目通過(guò)驗收。2017年3月8日,研究院藥物分析測試中心通過(guò)**CNAS資質(zhì)認可。

對于特定輸注器具中可能殘留的(MDI、TDI)對二苯基甲烷-4,4’-二異氰酸酯、甲苯-2,4-二異氰酸酯、甲烷-2,6-二異氰酸酯分析方法進(jìn)行開(kāi)發(fā)。標準中針對樣品的前處理方法已十分成熟,本文主要針對檢測方法進(jìn)行優(yōu)化,將較大縮短分析時(shí)間。一次性使用聚氨酯輸注器具二苯甲烷二異氰酸酯(MDI)殘留量測定方法(Determinationofresidualofdiphenylmetdiisocyanate(MDI)fromthermoplasticpolyurethaneinfusionequipmentsforsingleuse)中色譜條件:01色譜柱:C18柱,柱長(cháng)150mm,內徑4.6mm或等效柱;02柱溫:30℃;03進(jìn)樣量:5.0μL;04流速:1.5mL/min;05激發(fā)波長(cháng):254nm,發(fā)射波長(cháng):412nm;06流動(dòng)相A:乙腈;流動(dòng)相B:緩沖溶液,該方法的優(yōu)化較大的節約了分析時(shí)間,將分析時(shí)間由40min左右縮短至7min,提高了效率、節約了成本。山東大學(xué)淄博生物醫藥研究院可為醫藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的完整技術(shù)服務(wù)。

山東大學(xué)淄博生物醫藥研究院?是由淄博高新區管委會(huì )聯(lián)合山東大學(xué)和當地藥企共同建設的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng )新研發(fā)和專(zhuān)業(yè)化孵化服務(wù)平臺。在外部審計方面,2018年,通過(guò)NMPA仿制藥一致性評價(jià)現場(chǎng)核查;2019-2020年,先后協(xié)助客戶(hù)完成美國FDA項目申報注冊3個(gè);通過(guò)新華-百利高、華潤雙鶴、東誠藥業(yè)、紅日藥業(yè)、陜西萬(wàn)榮、迪沙藥業(yè)等60余家企業(yè)的現場(chǎng)審計核查。研究院擁有180余人的專(zhuān)職技術(shù)服務(wù)與研發(fā)團隊,其中碩士學(xué)位以上人員65%以上;承擔**重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項、山東省科技發(fā)展計劃等省部級以上項目35項,到位經(jīng)費7400余萬(wàn)元;合作建立院企實(shí)驗室7家。研究院功能實(shí)驗室占地面積1.2萬(wàn)㎡,分為技術(shù)研發(fā)與中試研究?jì)纱蟀鍓K,共設有15個(gè)功能單元(在建3個(gè))。淄博注射劑給藥器具相容性研究服務(wù)

山東大學(xué)淄博生物醫藥研究院:2021年,被納入**藥品監督管理局藥品監管科學(xué)研究基地。淄博給藥器具相容性檢測費用

藥包材的可提取物研究,一般針對包材組件進(jìn)行,通常對提取出的化合物進(jìn)行定性及半定量研究即可。為保證研究的充分,因此可提取物篩查過(guò)程的性尤為重要。(一)HS-GC-MSMS法篩查易揮發(fā)性化合物。(二)GCMSMS法篩查揮發(fā)性及半揮發(fā)性化合物。(三)UHPLC-Q-TOF高分辨液質(zhì)法篩查不揮發(fā)性化合物。(四)ICP-MS法篩查元素雜質(zhì):A.質(zhì)譜模式選項:峰形:6points;重復次數:1;掃描/重復次數:100。B.調諧模式:He模式,PlasmaMode:GeneralPurpose。C.樣品提升:50s;速度:0.3rps;穩定時(shí)間:40s。淄博給藥器具相容性檢測費用

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