淄博輸液器具相容性實(shí)驗中心 淄博生物醫藥研究院供應

山東大學(xué)淄博生物醫藥研究院目前已完成100余項藥用包材和**器械方面的相容性研究，積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗，可以為藥企、**器械企業(yè)及研發(fā)機構提供專(zhuān)業(yè)化的技術(shù)解決方案。注射劑包材相容性研究，主要針對注射劑與包材的相容性進(jìn)行研究，包括藥物與包材的提取研究、相互作用研究（包括遷移實(shí)驗和吸附實(shí)驗）、**性研究等。需要根據注射劑特點(diǎn)選擇合適的包裝材料，并根據影響因素試驗、加速試驗和長(cháng)期試驗研究結果確定所采用的包裝材料和容器的合理性，在穩定性的研究中一定要考察樣品倒置穩定性。淄博生物醫藥研究院由淄博高新區管委會(huì )聯(lián)合山東大學(xué)共同建設的一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)服務(wù)機構。淄博輸液器具相容性實(shí)驗中心

研究院文化愿景做中國前瞻的醫藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)服務(wù)與轉化孵化平臺，成為客戶(hù)與員工引以為傲的伙伴與同行者！使命創(chuàng )客戶(hù)價(jià)值，助員工成長(cháng)，謀民眾安康！中心價(jià)值觀(guān)客戶(hù)至上，員工為本，創(chuàng )新敬業(yè)，誠信共贏(yíng)。團隊風(fēng)采我們是一個(gè)有朝氣有活力的年輕團隊；我們不墨守成規，我們勇于創(chuàng )新，敢于挑戰；我們有活力有沖勁，志同道合，開(kāi)放平等。職能定位山東大學(xué)淄博生物醫藥研究院(淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區生物醫藥研究院)是由淄博高新區管委會(huì )聯(lián)合山東大學(xué)、當地制藥企業(yè)共同建設的政產(chǎn)學(xué)研用一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)服務(wù)機構，成立于2012年12月，具有單獨法人資格。淄博包材相容性研究檢測公司研究院化學(xué)合成藥物平臺技術(shù)服務(wù)：雜質(zhì)譜分析，雜質(zhì)鑒定及其對照品制備，原料藥質(zhì)量研究，原料藥申報注冊。

12月25日，我院實(shí)驗室信息管理系統(簡(jiǎn)稱(chēng)“LIMS”)正式上線(xiàn)試運行，標志著(zhù)我院“數字智慧共享實(shí)驗室”建設邁出了重要一步。LIMS（LaboratoryInformationManagementSystem）是我院“數字智慧共享實(shí)驗室”項目中的重要組成部分，也是整個(gè)項目中的基礎性和支撐性工作，自2019年初啟動(dòng)規劃建設，采用與國際接軌的LabVantage數據平臺，由北京三維天地科技股份有限公司承建，項目共分三期，目前為一期項目。通過(guò)一期建設，研究院實(shí)現了對實(shí)驗室電子實(shí)驗記錄模板、研究項目、質(zhì)量標準的數據結構化，固化電子實(shí)驗記錄本，預定計算公式，實(shí)現儀器數據和天平數據的采集，減少手動(dòng)操作的失誤。

藥包材的可提取物研究，一般針對包材組件進(jìn)行，通常對提取出的化合物進(jìn)行定性及半定量研究即可。為保證研究的充分，因此可提取物篩查過(guò)程的性尤為重要。（一）HS-GC-MSMS法篩查易揮發(fā)性化合物。（二）GCMSMS法篩查揮發(fā)性及半揮發(fā)性化合物。（三）UHPLC-Q-TOF高分辨液質(zhì)法篩查不揮發(fā)性化合物。（四）ICP-MS法篩查元素雜質(zhì)：A.質(zhì)譜模式選項：峰形：6points；重復次數：1；掃描/重復次數：100。B.調諧模式：He模式，PlasmaMode：GeneralPurpose。C.樣品提升：50s；速度：0.3rps；穩定時(shí)間：40s。淄博生物醫藥研究院著(zhù)力培養創(chuàng )新型項目、人才、團隊，為其提供轉化孵化平臺。

山東大學(xué)淄博生物研究院包材研究業(yè)務(wù)介紹：包材研究是山東大學(xué)淄博生物醫藥研究院醫（藥）用材料相容性工程技術(shù)研究中心的主要服務(wù)，本中心是專(zhuān)業(yè)從事醫用和藥用材料材料相容性研究與服務(wù)的單獨第三方技術(shù)服務(wù)機構，成立于2016年5月，是淄博市認定的市級工程技術(shù)中心。中心設有藥用材料、醫用材料、藥物分析、樣品穩定性考察、樣品準備、IT機房（數據管理系統）、收樣室等多個(gè)功能科室；配備核磁共振、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、氣相色譜、液相色譜、紅外光譜儀、元素分析儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等在內的大中型儀器設備50余臺（套）。山東大學(xué)淄博生物醫藥研究院可為醫藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的完整技術(shù)服務(wù)。淄博包材相容性研究檢測公司

山東大學(xué)淄博生物醫藥研究院高層次人才研發(fā)團隊主要圍繞選定項目進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)、孵化并對外提供技術(shù)服務(wù)。淄博輸液器具相容性實(shí)驗中心

內標法方法探究：對待測樣品和內標物混合溶液進(jìn)行方法探究，調整脈沖序列、弛豫時(shí)間、掃描次數、溫度等參數：●脈沖序列：zg●弛豫時(shí)間：D1≥5T1●掃描次數：ns●溫度：T。同法檢測剩余其他樣品，譜圖處理及含量計算，將內標法指定基團上的質(zhì)子引起的共振峰面積設為**，并與待測樣品指定基團上的質(zhì)子引起的共振峰面積進(jìn)行比較，當樣品與內標物均經(jīng)精密稱(chēng)重時(shí)，則樣品的相對重量由以下公式求得：含量（%）=A*Mmal*M1*P*n2/(M樣*M2*n1)。A：儀器測得峰面積；P：對照品含量；Mmal：稱(chēng)取對照品的質(zhì)量（mg）；M樣：稱(chēng)取樣品的質(zhì)量（mg）；M1：樣品的分子量；M2：對照品的分子量；n1：待測樣品峰對應氫原子的個(gè)數；n2：內標物峰對應氫原子的個(gè)數淄博輸液器具相容性實(shí)驗中心