2025-06-06 05:01:36
無(wú)塵車(chē)間裝修:生物制藥GMP潔凈室裝修有什么要求?GMP潔凈廠(chǎng)房一般均有不同級別的潔凈度要求,裝修材料必須選用整體性好、表面平整光滑、便于清洗、無(wú)孔隙裂縫、不起塵、不脫落、不易孳生細菌的材料.潔凈室內墻面與墻面、墻面與地面、墻面與頂面之間均應圓弧過(guò)渡.地面應整體性好、平整耐磨、耐撞擊、耐腐蝕、不易積聚靜電,易除塵清洗.深圳潔凈室內的色彩宜淡雅柔和.內表面尤其是墻面與頂面應避免眩光,室內各表面材料的光反射系數,頂棚和墻面宜為—,地面宜為—.消防要求:潔凈區的頂棚和隔墻(包括夾芯材料)應采用非燃燒體,頂棚的耐火極限應≥,隔墻耐火極限應≥.疏散走道兩側隔墻及吊頂的耐火極限≥1小時(shí).潔凈區與非潔凈區之間墻體的耐火極限應≥1小時(shí),隔墻上的門(mén)窗耐火極限應≥小時(shí).1潔凈區墻板凈化車(chē)間內部隔斷常用烤漆鋼板面層的墻體板材,俗稱(chēng)彩鋼板,并經(jīng)過(guò)二次排版設計、再加工,根據不同需求,采用標準模塊式板相互拼接組裝而成,現場(chǎng)拼裝方便、快捷.墻體夾芯材料一般采用A級,可采用石膏、巖棉、玻鎂,也可以采用復合微結構防火發(fā)泡材料或更輕更硬的鋁蜂窩等芯材.鋼板表面可以根據工程特點(diǎn)要求,進(jìn)行抗靜電、耐腐蝕和處理.10000 級的 GMP 車(chē)間,換氣次數要求≥20 次 / 小時(shí)。龍崗區月餅車(chē)間裝修時(shí)長(cháng)
無(wú)塵車(chē)間工藝裝備的設計和選型,在滿(mǎn)足機械化、自動(dòng)化、程控化和智能化的同時(shí),必須實(shí)現節能化.如對水針劑生產(chǎn),可設計入墻層流式新型針劑灌裝設備,使機器與無(wú)菌室墻壁連接在一起,而維修在隔壁非無(wú)菌區進(jìn)行,不影響無(wú)菌環(huán)境.由于機器占地面積小,減少了無(wú)塵車(chē)間中100級平行流所需的空間,以及工程投資費用和人員對環(huán)境潔凈度的影響,節約了能源.同時(shí),應采取必要的技術(shù)措施減少生產(chǎn)設備的排熱量,降低排風(fēng)量.如盡可能采用水冷式設備,并加強無(wú)塵室內生產(chǎn)設備和管道的隔熱保溫措施,減少排熱量,降低能耗.勵康坪山區**耗材車(chē)間規劃公司哪家好紫外線(xiàn)消毒燈在 GMP 車(chē)間定期開(kāi)啟,助力環(huán)境消毒滅菌。
一般依次為:留洞打底,各專(zhuān)業(yè)安裝,內門(mén)窗安裝,修補洞口及周邊,基層打底,飾面抹灰和罩面板工程,嵌縫處理,油漆刷漿工程和裱糊工程.在無(wú)塵車(chē)間裝修建筑裝飾施工過(guò)程中,必須隨時(shí)清掃灰塵,對隱蔽空間(如吊頂和夾墻內部等),還應做好清掃記錄.應保護已完成的裝飾工程表面,不得因撞擊、敲打、,多水作業(yè)等造成板材凹陷,暗裂和表面裝飾的污染.對已安裝高效過(guò)濾器的房間,不得進(jìn)行有粉塵的作業(yè).塑料板材和卷材面層鋪貼前應預先按規格大小,厚薄分類(lèi),板材或卷材與地面之間應滿(mǎn)涂粘接劑,表面趕平,不得漏涂或殘存空氣.密封膠嵌固前,應將基槽內的雜質(zhì),油污剔除干凈,并保持表面干燥.無(wú)塵車(chē)間臨時(shí)設置的設備入口不用時(shí)應封閉,防止塵土雜物進(jìn)入.施工現場(chǎng)應保證良好的通風(fēng)和照明,對于改建工程,應查明和切斷原有電源及易燃,易爆和有毒氣體管線(xiàn)后方可施工,對工藝生產(chǎn)過(guò)程中使用的腐蝕性液體應有**防護措施.
潔凈室在設計和安裝時(shí)應考慮使用中避免出現不易清潔的部位,本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí),門(mén)窗安裝與建筑、凈化空調、各種管線(xiàn)、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理.所有的配件、隔墻、吊頂的固定和吊掛件只能與主體結構相連,不能與設備和管線(xiàn)支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動(dòng)和灰塵脫落.建筑裝飾和門(mén)窗的縫隙應在正面密封.根據GMP認證檢查標準,室內裝修要符合下列要求:a.應選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料.b.墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸面.墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角.壁面色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物.門(mén)窗與內墻而要平直,結構要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內外溫差而產(chǎn)生結露.室內不同潔凈度房間之間的內門(mén)、內窗以及隔斷等縫隙均須密封.施工中應控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內部等隱蔽空間,必須隨時(shí)清掃.在己安裝高效過(guò)濾器的房間,不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè).注意保護已完成的作業(yè)面,不得因撞擊、敲打、、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染.勵康潔凈車(chē)間工程常用工業(yè)鋁材搭建框架,搭配 FFU 送風(fēng)打造潔凈空間。
47、用烈性傳染病病原、人畜共患病病原、芽孢菌之外病原生產(chǎn)生物制品時(shí)及生產(chǎn)活疫苗時(shí),污染物品(污水、廢棄物、動(dòng)物糞便、墊草、帶毒尸體等)應進(jìn)行無(wú)害化處理.48、操作烈性傳染病病原、人畜共患病病原、芽孢菌結束后,污染物品(污水、廢棄物、動(dòng)物糞便、墊草、帶毒尸體等)應在原位滅菌后移出生產(chǎn)區.49、水處理及其配套設施的設計、安裝和維護應能確保工藝用水的質(zhì)量達到設定的質(zhì)量標準和需要.50、應制訂工藝用水的制造規程、貯存方法、質(zhì)量標準、檢驗操作規程及設施的清洗規程等.51、與制品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應經(jīng)凈化處理.52、倉儲區建筑應符合防潮、防火要求;倉儲區消防間距和交通通道應符合要求.53、倉儲面積和空間應與生產(chǎn)規模相適應.54、倉儲區待檢、合格、不合格物料及制品應有防止混淆和交叉污染的措施.55、生產(chǎn)、檢驗中需使用易燃、易爆等危險品時(shí),應建有危險品庫.56、倉儲區應保持清潔和干燥;其照明和通風(fēng)設施應符合要求.57、倉儲區的溫度、濕度控制措施應符合儲存要求,并按規定定期監測和記錄.58、質(zhì)量管理部門(mén)應根據需要設置各類(lèi)功能檢驗室、留樣室等,其布局應合理,面積和設施等應與生產(chǎn)規模相適應.防靜電垂簾、凈化燈等設施,是潔凈車(chē)間維持潔凈環(huán)境的得力助手。羅湖區食品SC車(chē)間規劃
有防靜電需求的 GMP 車(chē)間,會(huì )選用防靜電型地面材料。龍崗區月餅車(chē)間裝修時(shí)長(cháng)
如今潔凈凈化車(chē)間,其地板和現澆板各自位于墻板的下方和上方,墻板固定不動(dòng)聯(lián)接到地板和上控制面板,上控制面板上表層設有排風(fēng)系統,及其墻面板的外壁設有出風(fēng)口系統軟件,中央空調模塊油煙凈化器位于墻板外,轉為板固定不動(dòng)在現澆板上,擋板和模塊空調凈化器根據供支氣管固定不動(dòng)聯(lián)接,出風(fēng)口位于進(jìn)氣支管正下方,出風(fēng)口系統軟件包含排氣扇,呼吸管和回通風(fēng)風(fēng)管,根據在氣體出入口設定螺旋齒輪,有利于將來(lái)源于清理中央空調模塊的直達氣體鼓風(fēng)機電機轉化成光滑的風(fēng)力,進(jìn)而根據在地板管理中心出示水下混凝土來(lái)改進(jìn)工作員的舒適感,凈化車(chē)間運用于電子器件,生物醫藥,生產(chǎn)制造儀器儀表等制造行業(yè),因為一個(gè)凈化車(chē)間的高溫和空氣濕度,清理的極大優(yōu)點(diǎn)愈來(lái)愈被別人所了解和接納,那麼在設計方案凈化車(chē)間中應當留意什么規格型號.勵康龍崗區月餅車(chē)間裝修時(shí)長(cháng)