2025-06-07 00:11:30
食品檢測試劑GMP車(chē)間設計的廠(chǎng)房設施:1.同一廠(chǎng)房?jì)炔煌a(chǎn)區域之間的生產(chǎn)操作應不相互妨礙.2.潔凈區內不同操作間之間相互聯(lián)系應符合工藝需要,必要時(shí)要有防止交叉污染的措施.3.潔凈室(區)與非潔凈室(區)之間應設緩沖室、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設施.4.人員和物料進(jìn)入潔凈廠(chǎng)房,要有各自的凈化用室和設施,凈化用室的設置和要求應與生產(chǎn)區的潔凈度級別相適應.5.無(wú)菌生產(chǎn)所需物料應經(jīng)無(wú)菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞.6.操作區內只允許放置與操作有關(guān)的物料,設置必要的工藝設備.7.用于生產(chǎn)、貯存的區域不得用作非區域內工作人員的通道.8.電梯不宜設在潔凈區內,確需設置時(shí),電梯前應設緩沖室.勵康高效的通風(fēng)換氣系統,助力 GMP 車(chē)間空氣清新流通。鹽田區月餅車(chē)間設計公司哪家好
在原空調器內增加濕膜或噴霧進(jìn)行加濕以加大加濕量.但是,事與愿違,不但加不進(jìn)去濕量而且加進(jìn)去的還會(huì )很快飽和變?yōu)槟Y水析出來(lái),而達不到加濕目的.因為,濕膜和高壓噴霧屬等焓加濕過(guò)程,加濕前的空調空氣必須加熱到一定溫度后再加濕才能達到加濕目的.如果不進(jìn)行加熱是不可行的.在加濕問(wèn)題上還有一個(gè)應注意的問(wèn)題就是空調器內空氣流動(dòng)帶水的問(wèn)題.有的工程中由于加濕的帶水問(wèn)題沒(méi)有處理好,結果后面的中效過(guò)濾器甚至高效過(guò)濾器都被攜帶的水打濕了.對于干蒸汽加濕器也要注意蒸汽管和凝結水管的坡度和坡向問(wèn)題,要使凝結水迅速地排到空調器外.若加濕器設在空調器的風(fēng)機段內,還應采取措施避免凝結水滴到電機上,造成電機短路斷電.光學(xué)微電子凈化工程-潔凈車(chē)間技術(shù)解決方案光學(xué)微電子凈化工程之定義為將一定空間范圍內之空氣中的微塵粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫濕度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音震動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給于特別設計之密閉空間.光學(xué)微電子凈化工程亦名無(wú)塵室或清凈室,已是半導體、精密制造、液晶制造、光學(xué)制造、線(xiàn)路板制造和生物化學(xué)、醫藥、食品制造等行業(yè)不可或缺的重要設施.勵康鹽田區月餅車(chē)間設計公司哪家好GMP 車(chē)間凈化系統停止運行期間,禁止大物件搬進(jìn)。
其中包括檢驗、復驗、留樣);無(wú)菌檢查樣品應包括微生物污染風(fēng)險大的產(chǎn)品.取樣檢驗前應及時(shí)將檢驗、復驗、留樣分開(kāi).—般不提倡用檢驗完畢的樣品作為留樣,因為在檢驗過(guò)程中該部分樣品所受的影響不確定.取樣、分樣后的剩余樣品很難確保不受取樣、分樣過(guò)程的影響.即使不做無(wú)菌和微生物限度檢測的樣品,由于取樣環(huán)境、包裝容器針對非無(wú)菌條件,更難保證不受微生物污染,也不能確保理化性質(zhì)不受影響,產(chǎn)品的**性、有效性無(wú)法保證.因此,取樣后物料原則上不允許返回原批次,未使用完的樣品建議銷(xiāo)毀.但如貴細中藥材等取樣檢驗后,無(wú)混淆、交叉污染的風(fēng)險,可返回原批次.企業(yè)應合理計算每種物料的取樣量,以文件形式明確規定,以防取樣偏差.固體制劑或制劑類(lèi)產(chǎn)品的取樣環(huán)境只要能滿(mǎn)足要求、且取完樣后能徹底清潔,防止污染和交叉污染,即可在物料暫存間等處取樣.如果不能一次性取完樣品(如生產(chǎn)過(guò)程取樣),環(huán)境能滿(mǎn)足要求,且有明顯標識,可以暫時(shí)存放在生產(chǎn)崗位,如需將樣品存放在生產(chǎn)崗位上應加強管理,防止樣品的混淆和丟失.成品的取樣數量是否包括在成品的批數量?jì)?,企業(yè)可自行掌握,但須記錄在批記錄中.在進(jìn)行留樣操作時(shí),每批都要留樣;成品為市售包裝.勵康
準確記錄標定和復標各份所消耗體積和空白液的體積,計算公式,計算結果及相應的RSD.試劑、試液應注意正確的儲藏條件.有的應置于冰箱中保存,如檢查重金屬的硫代乙酰胺試液等.有的應進(jìn)行水封液面,如溴液.有的應避光、陰涼保存.強酸、強氧化液體試劑應有防護、保護措施,如應放置在有沙土保護、可相應固定的器具內,并應置于試劑架底層.對配制試液的效期的規定要科學(xué)合理(有機試液、不穩定的試液,效期應短點(diǎn),而無(wú)機試液可適當長(cháng)點(diǎn),在容器密封性能較好的情況下可一年).按藥典的要求需臨用新配制的試液應及時(shí)新鮮配制,不得使用過(guò)期的試液.標準溶液、試劑、試液配制應嚴格按藥典或標準各論規定配制,不得進(jìn)行任何簡(jiǎn)化和改變.標準溶液、試劑、試液標簽應正確標注,按藥典或相應的標準配制的試液,應采用藥典或相應的標準所規定的名稱(chēng),不得擅自更改.按藥典附錄配制的試液可不必表明濃度和溶劑,除此之外,標準試液、試劑試液標簽應正確標注濃度和溶劑.任何標準標準溶液、試劑、試液標簽應正確標注配制時(shí)間、有效期.對于劇與易制應按**相關(guān)法規要求嚴格管理.屬于毒劇品(包括危險級的易爆品和易制)的試劑、試液必須置于**箱內,由雙人雙鎖保管.開(kāi)機運行時(shí)間一般不少于該 GMP 車(chē)間的自?xún)魰r(shí)間。
如今潔凈凈化車(chē)間,其地板和現澆板各自位于墻板的下方和上方,墻板固定不動(dòng)聯(lián)接到地板和上控制面板,上控制面板上表層設有排風(fēng)系統,及其墻面板的外壁設有出風(fēng)口系統軟件,中央空調模塊油煙凈化器位于墻板外,轉為板固定不動(dòng)在現澆板上,擋板和模塊空調凈化器根據供支氣管固定不動(dòng)聯(lián)接,出風(fēng)口位于進(jìn)氣支管正下方,出風(fēng)口系統軟件包含排氣扇,呼吸管和回通風(fēng)風(fēng)管,根據在氣體出入口設定螺旋齒輪,有利于將來(lái)源于清理中央空調模塊的直達氣體鼓風(fēng)機電機轉化成光滑的風(fēng)力,進(jìn)而根據在地板管理中心出示水下混凝土來(lái)改進(jìn)工作員的舒適感,凈化車(chē)間運用于電子器件,生物醫藥,生產(chǎn)制造儀器儀表等制造行業(yè),因為一個(gè)凈化車(chē)間的高溫和空氣濕度,清理的極大優(yōu)點(diǎn)愈來(lái)愈被別人所了解和接納,那麼在設計方案凈化車(chē)間中應當留意什么規格型號.持續優(yōu)化生產(chǎn)流程,提升 GMP 車(chē)間的整體生產(chǎn)效率。南山區檢測試劑車(chē)間凈化公司
凈化室凈化燈不產(chǎn)塵,為潔凈車(chē)間提供清潔明亮的照明環(huán)境。鹽田區月餅車(chē)間設計公司哪家好
潔凈實(shí)驗室,顧名思義,就是潔凈程度非常高的實(shí)驗室,即便是我們日常不會(huì )接觸到它的人,也多多少少有些了解.不過(guò)大家對它的了解應該只停留在表面的意思上,其實(shí)在建造和使用它時(shí),各方面的要求都很高.一、潔凈實(shí)驗室的各項要求1、潔凈區(1)潔凈室內表面平整、光滑、無(wú)脫落物,墻角應弧形,有防塵、蟲(chóng)、污設施.(2)人和物進(jìn)入潔凈室應有雙層窗.門(mén)向潔凈度高一側開(kāi).應該設置**門(mén).(3)人流、物流分開(kāi)并固定路線(xiàn).(4)水、電線(xiàn)路暗敷.管道及風(fēng)口與頂棚連接處密封,電氣管路、墻上電器與墻體連接處密封,吸頂燈與頂棚連接處密封.(5)操作臺臺面不應用木頭、油漆面,應易清潔.2、人員凈化(1)換鞋-脫外衣-洗手-換潔凈工作服-手消毒-風(fēng)淋或氣閘(2)外出鞋不能進(jìn),潔凈室內不準穿拖鞋(3)洗手和消毒不采用手動(dòng)3、物料凈化(1)設置物料清潔室.(3)物資外包裝及包裝材料不進(jìn)潔凈室,直接接觸產(chǎn)品初包裝應兩層密封包裝.二、潔凈實(shí)驗室的設計要點(diǎn)1、無(wú)塵室系統室內的空氣凈化系統可分為水平層流、垂直層流和亂流.選擇氣流形式一則參照慣例.勵康鹽田區月餅車(chē)間設計公司哪家好